Ensayo Clínico Fase I y Fase II sobre los Implantes Subureterales de Polidimetilsiloxano (Macroplastique) para el tratamiento del Reflujo Vesicoureteral en Colombia
Resumen
Se realizó un ensayo clínico multicéntrico fase 1 para evaluar la utilidad del Polidimetilsiloxano (Macroplastique) en el tratamiento del reflujo vesicoureteral (RVU).Este es el primero de tres informes reportándose resultados hasta un mes posquirúrgico.
Se incluyeron en el estudio 10 pacientes (12 unidades renales refluyentes) desde enero de 2000 a junio de 200 l. Todos los casos fueron estudiados y seguidos con análisis de orina, urocultivo, ecografía renal, cistouretrografía convencional o nuclear y gamagrafía renal DMSA.
Se encontraron siete casos con patologías urinarias asociadas, tales como vejiga neurogénica o doble sistema ureteral.
Todos los pacientes tuvieron resolución del reflujo con el tratamiento endoscópico, sin efectos adversos o complicaciones de importancia.
Nueve pacientes fueron manejados ambulatoriamente. Uno fue manejado hospitalariamente por causa diferente al procedimiento quirúrgico.
Un paciente presentó RVU contralateral después del tratamiento exitoso del RVU izquierdo. Todos los pacientes calificaron el tratamiento como satisfactorio.
ABSTRACT
We conducted a phase I multicenter clinical trial to evaluate the efficacy of Polidimetilsiloxane (Macroplastique) for Vesico ureteral reflux (VUR) treatment.
This is the first of three reports made until one month after surgery.
From January 2000 to June 2001, 10 patients (12 renal refluxing unit) were included in this trial. All cases were studied and followed up with urinalysis, urine culture, renal ultrasonography, voiding or nuclear cystourethrography and radionuclide renogram with DMSA.
There were 7 cases with other urinary tract diseases, like neurogenic bladder or duplex ureteral system.
All patients nad VUR resolution with endoscopic treatment, without significant adverse effects or complications.
Nine patients were treated in an outpatient basis. The other patient was hospitalized for a different etiology.
We had a patient with contralateral right reflux after success treatment of left VUR.
All patients or relatives qualified the treatment as satisfactory
Descargas
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de reproducción (copyright)
Cada manuscrito se acompañará de una declaración en la que se especifique que los materiales son inéditos, que no han sido publicados anteriormente en formato impreso o electrónico y que no se presentarán a ningún otro medio antes de conocer la decisión de la revista. En todo caso, cualquier publicación anterior, sea en forma impresa o electrónica, deberá darse a conocer a la redacción por escrito.
Plagios, duplicaciones totales o parciales, traduccones del original a otro idioma son de responsabilidad exclusiva de los autores el envío.
Los autores adjuntarán una declaración firmada indicando que, si el manuscrito se acepta para su publicación, los derechos de reproducción son propiedad exclusiva de la Revista CES Medicina.
Se solicita a los autores que proporcionen la información completa acerca de cualquier beca o subvención recibida de una entidad comercial u otro grupo con intereses privados, u otro organismo, para costear parcial o totalmente el trabajo en que se basa el artículo.
Los autores tienen la responsabilidad de obtener los permisos necesarios para reproducir cualquier material protegido por derechos de reproducción. El manuscrito se acompañará de la carta original que otorgue ese permiso y en ella debe especificarse con exactitud el número del cuadro o figura o el texto exacto que se citará y cómo se usará, así como la referencia bibliográfica completa.
| Estadísticas de artículo | |
|---|---|
| Vistas de resúmenes | |
| Vistas de PDF | |
| Descargas de PDF | |
| Vistas de HTML | |
| Otras vistas | |
