Ensayo clínico fase I para evaluar la terapia con Gliricidia sepium en lesiones cutáneas de primates de la familia Cebidae

Ángela Zuluaga de Cadena, Isabel Upegui, Carlos J. Rodríguez, Martha Cecilia Ocampo, Marcos Restrepo Isaza, Gabriel Jaime Parra Henao, Yolanda Torres de Galvis

Resumen


Desde hace algún tiempo se ha incrementado la aplicación de opciones terapéuticas no tradicionales, como es el uso de plantas a las que se les atribuyen propiedades medicinales. Entre las especies vegetales que han despertado interés por su acción in vitro contra algunos de los agentes que causan infecciones dermatológicas, está Gliricidia sepium, que se conoce popularmente con el nombre de ";matarratón";. Para evaluar la actividad de G. sepium como tratamiento tópico en el manejo de infecciones cutáneas se diseñó un ensayo utilizando el extracto acuoso de la planta en monos de la familia Cebidae. Se realizó un ensayo clínico fase 1 en un grupo de 16 primates, de los cuales se eligieron 5 con lesiones cutáneas: 3 monos Alouatta seniculus, un Cebus capucinus y un Cebus apella. El extracto acuoso de la planta se aplicó durante cinco semanas, dos veces al día, de la siguiente forma: En los monos del género Alouatta, que permiten contacto directo con el humano, se aplicó con un algodón en las lesiones; a los monos de la especie capucinus se les colocó en un recipiente de cemento para que ellos se bañaran con el producto; finalmente, a los monos de la especie apella, que son agresivos, se les rociaba el extracto en su jaula. A cada uno de los animales se les realizó un examen directo con KOH y un cultivo micológico al inicio y al final del tratamiento. A la extensión del compromiso cutáneo se le realizó seguimiento por medio de imágenes fotográficas de las lesiones clínicas utilizando luz de Wood y luz directa. Se describen las lesiones alopécicas descamativas en los cinco animales y el resultado del cultivo. Los cuatro pri~ meros animales lograron la desaparición casi completa de las lesiones cutáneas, sin efectos secundarios. El caso número 5 muere en la primera semana de terapia por una falla multisistémica a consecuencia de quemaduras eléctricas previas. Los resultados micológicos son inconsistentes y no se relacionan con la respuesta clínica. Durante el seguimiento que se realizó por 5 semanas más, no se observaron recaídas de sus lesiones. El conocimiento de la micosis y sus agentes etiológicos en animales es muy escaso. Desconocemos el papel que juegan los agentes aislados en la piel de los monos. Fue evidente la mejoría clínica de los animales durante el período de tratamiento y en el seguimiento posterior no se observaron recaídas. Se resalta el hecho de que no se presentaron signos de toxicidad ó efectos adversos que contraindicaran su uso. Estandarizar el método de aplicación de la planta, evaluar los resultados del tratamiento con Gliricidia sepium y su seguridad en tan escaso número de animales y extrapolarlos a seres humanos, es realmente complicado. Sin embargo, se ofrece una alternativa terapéutica barata y segura a las poblaciones de bajos recursos económicos en zonas tropicales donde el matarratón es de fácil obtención.

Abstract
For some time, the application of not traditional therapeutic options has been increased, as is the use of plants to the ones are attributed medicinal properties. Among the vegetable species that nave awoke interest for its action in vitro against some of the agents that cause dermatological infections is Gliricidia sepium; that is known popular/y with the name of ";Matarratón";. In order to evaluating the activity of G. sepium as topical treatment of cutaneous infections, we designed a trial utilizing a watery extract of the plant in monkeys of the Cebidae family . A clinical phase I trial was carried out in a group of 16 primates, of which ones were chosen 5 with cutaneous wounds: 3 Alouatta seniculus monkeys, a Cebus capucinus and a Cebus apella. The watery extract of the plant was applied during five weeks, two times a day, in the following way: to the monkeys of the kind Alouatta, that permit direct contact with the humans, we applied the substance with a cotton on the wounds; to the monkeys of the species capucinus, it was placed in a cement container so that they bathed with the product; finally, to the monkeys of the species apella, that are aggressive, the extract was sprinkled over them inside its cage. To each one of the animals a direct exam with KOH and a micological cultivation, was carried out at the beginning and at the end of the trial. To the extension of the cutaneous commitment we realized a monitoring through photographic images of the clinical wounds utilizing light of Wood and direct light. We described the wounds with alopecia and descamation in the five animals and the result/t of the cultivation. The four first animals achieved an, almost, complete disappearance of the cutaneous wounds, without secondary effects. The case number five died in the first week of therapy because of a multisistemic failure caused by previous electric burns. The micological results are unstable and do not relate to the clinical answer. During the monitoring that was carried out for 5 weeks, they were not observed fallens of their lesions. The knowledge of the micosis and its ethiological agents in animals is very scarce. We do not know the role that play The isolated agents in the monkey’s skin. It was evident the clinical improvement of the animals during the treat¬ment period and in the subsequent monitoring we do not observed fallens. We rebrand the fact that there was not observed signs of toxicity or adversed effects that contraindicate its use. To standarize a method of application [or the plant, to evaluate the results of the treatment with Gliricidia sepium and its security in so scarce number of animals. and to extrapolate them to human beings. is really com¬plicated. Nevertheless. We offer an inexpensively and sure therapeutic alternative to the populations of low economic resources in tropical zones. Were the matarratón is of easy acquisition.


Palabras clave


Gliricidia;Matarratón;Primates;Lesiones cutáneas;Micosis

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